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上市公司 Cullinan Therapeutics公司（以下简称“Cullinan”）签署授权许可与商业化协议，就 GR1803 注射液达成独家许可与合作协议，交易总金额达7.12亿美元（约合人民币51.14亿元）。
这是智翔金泰的第一个全球商业授权许可的在研产品，目前GR1803正在中国开展多发性骨髓瘤适应证二期临床。
资料显示，位于重庆的科创板上市企业智翔金泰生物成立于2015年，注册资本 3.67 亿元，专注于新型单克隆抗体药物的研究开发和产业化，聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤三大治疗领域。目前智翔金泰拥有在研产品14个，研发进度位于国内前列。其中，赛立奇单抗注射液（商品名：金立希 ®）是银屑病治疗市场首个国产全人源抗 IL - 17A 靶点的单抗药物，已覆盖中重度银屑病和强直性脊柱炎。GR1802（IL - 4Rα）对标全球 “药王” 度普利尤单抗，覆盖特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等大适应症，III 期临床推进中。此外，GR1801（狂犬病双抗）是全球首款被动免疫疗法。
本次授权的GR1803（BCMA×CD3 双抗）注射液是一种双特异性抗体，可同时结合BCMA 和CD3 抗原，从而将细胞毒性 T 细胞定向至表达 BCMA 的细胞。该药是针对复发 / 难治多发性骨髓瘤，采用非对称亲和力设计，ORR 达 85%，高于辉瑞和强生的竞品。
GR1803由智翔金泰TCE双抗平台2022年开始研发，2024年获得临床一期数据，其结果在2024年第29届欧洲血液协会年会引起关注，并在2024年8月纳入国家药监局药品审评中心突破性治疗品种。该产品是智翔金泰重点投入研发的药物，2024年投入了7614万元，其预算总投入4.34亿元，目前已累计投入1.63亿元。
Cullinan 将获得GR1803 注射液除大中华区域（包括香港、澳门、台湾）以外区域的开发、生产、商业化权益，智翔金泰保留大中华区域所有适应症权益。此外，智翔金泰将探索GR1803 注射液项目在中国大陆区域的自身免疫性疾病相关的研究，根据要求启动临床试验并将临床数据有偿授权给 Cullinan 使用。
根据授权协议，总交易额7.12亿美元的GR1803内容包括以下四个要点：其一，2000万美元首付款；其二，累计不超过2.92亿美元的开发和注册里程碑付款；其三，累计不超过4亿美元的基于净销售额的里程碑付款；其四，根据GR1803注射液在授权区域的销售情况，可获得基于净销售额的最高中双位数的分级特许权使用费。
资料显示，Cullinan 是一家成立于 2016 年的上市的生物制药公司。专注于开发针对癌症和自身免疫性疾病的创新疗法，2024年，Cullinan 重心转向自身免疫病，核心管线双抗，此次引进智翔金泰的BCMA/CD3双抗，进一步完善自免赛道的TCE布局，覆盖B细胞整个发育过程的不同阶段。截至2024 年12 月31 日，Cullinan 总资产约 6.21 亿美元，净资产 5.9 亿美元，净利润-1.67 亿美元。
财报显示，智翔金泰2024年营业收入为3009.50万元，同比增长2384.10%；归母净利润为-7.97亿元，同比增长0.50%；扣非归母净利润为-8.04亿元，同比增长1.06%。智翔金泰2025 年第一季度营业总收入为 2015.58 万元，同比上升 318303.78%；归母净利润为 - 1.21 亿元，同比上升 26.29%。
5 月 16 日，公司投资新建的抗体产业化基地项目（二期）在重庆国际生物城启动建设，计划总投资约 15 亿元，建成后将新增 40000L 生物发酵产能，推动公司跻身国内抗体药物研发生产企业第一梯队。
